Die meisten Unternehmen stellen diese Frage erst, wenn jemand anderes ein Dokument von ihnen verlangt. Ein europäischer Kunde schreibt eine E-Mail und bittet um eine CE-Erklärung. Eine Amazon-EU-Listingprüfung verlangt Prüfberichte. Ein Spediteur will den Batteriebericht, bevor die Sendung rausgeht. Zu diesem Zeitpunkt ist das Produkt meist längst konstruiert und oft schon in Produktion.
Die gute Nachricht: Die Antwort folgt aus vier Fragen, nicht aus einer Liste von dreißig Zertifizierungen. Was ist das Produkt, sendet es per Funk, wie wird es mit Strom versorgt und wer bringt es in der EU in Verkehr. Alles andere ergibt sich aus diesen vier Antworten.
Die vier Fragen, die Ihren Zertifizierungsumfang bestimmen
- Was ist das Produkt? Ein Ladegerät, ein Spielzeug und eine Leuchte werden von unterschiedlichen Richtlinien reguliert, obwohl alle drei die CE-Kennzeichnung tragen.
- Sendet oder empfängt es per Funk? Bluetooth, WLAN, proprietäre 2,4-GHz-Protokolle, 4G, RFID. Wenn ja, kommen die Regeln für Funkanlagen zu allem anderen hinzu.
- Wie wird es mit Strom versorgt? Netzspannung bringt Sicherheitsanforderungen mit, die batteriebetriebene Geräte nicht haben. Eine Lithiumbatterie bringt Transportanforderungen mit, die ein Netzgerät nicht hat.
- Wer ist in der EU verantwortlich? Ihre eigene EU-Niederlassung, Ihr Importeur – oder praktisch: noch niemand. Diese Frage wird häufiger gestellt als früher.
Was üblicherweise gilt, nach Produkttyp
| Produkt | Gilt üblicherweise |
|---|---|
| Netzbetriebenes Gerät (Ladegerät, Netzteil, Haushaltsgerät, LED-Treiber) | EMV + Sicherheit (NSR) + RoHS |
| Batterie- oder USB-betriebenes Gerät, ohne Funk | EMV + RoHS |
| Bluetooth-, WLAN- oder anderes Funkgerät | Funkanlagenrichtlinie (deckt Sicherheit, EMV und Spektrum ab) + RoHS, plus eine HF-Expositionsbewertung, soweit relevant |
| Gerät mit Lithiumbatterie | Das Genannte, plus UN38.3-Transportprüfung für den Versand |
| Spielzeug und Produkte für Kinder | Anforderungen an Spielzeugsicherheit und die EN-71-Prüfreihe, plus das Genannte, soweit zutreffend |
| Produkt, das auf Amazon EU verkauft wird | Das Genannte, plus die Dokumentation, die Amazon bei Listing- und Compliance-Prüfungen verlangt |
Das ist ein Ausgangspunkt und kein Ersatz für eine Umfangsprüfung. Es gibt Ausnahmen. Manche Produkte liegen außerhalb des Bereichs der Niederspannungsrichtlinie, manche außerhalb des RoHS-Anwendungsbereichs, und einige Kategorien unterliegen zusätzlichen sektorspezifischen Regeln.
Die CE-Kennzeichnung ist eine Erklärung, kein Zertifikat
Hier beginnt die meiste Verwirrung, und es lohnt sich, präzise zu sein – denn davon hängt ab, was Sie von einem Labor anfordern sollten.
Die CE-Kennzeichnung wird vom Hersteller angebracht – oder vom EU-Importeur, wenn der Hersteller außerhalb der EU sitzt – nachdem das Produkt gegen die geltenden Richtlinien bewertet wurde. Es gibt keine einzelne Behörde, die für ein normales Elektronikprodukt "ein CE-Zertifikat" ausstellt. Was Sie erstellen, ist:
- Prüfbericht(e) aus einem akkreditierten Labor, die belegen, dass das Produkt gegen die relevanten Normen geprüft wurde
- Technische Dokumentation mit Konstruktionsunterlagen, Stückliste, Anleitungen, Risikobeurteilung und Berichten
- Konformitätserklärung, unterzeichnet vom verantwortlichen Unternehmen, mit den angewandten Richtlinien und Normen
- CE-Kennzeichnung auf dem Produkt oder seiner Verpackung, plus die Angaben zum verantwortlichen Unternehmen
Bei einigen Funkprodukten muss eine benannte Stelle eingebunden werden, wenn harmonisierte Normen nicht vollständig angewendet werden. Die meisten drahtlosen Verbraucherprodukte brauchen das nicht, doch die Ausnahme ist real und beeinflusst Umfang und Zeitplan, wenn sie greift.
Die in der Konformitätserklärung genannte Stelle trägt die rechtliche Verantwortung. Genau dieses Detail entscheidet still darüber, ob die vorhandenen CE-Dokumente Ihres Lieferanten für Ihr Produkt genutzt werden können – und oft können sie es nicht, weil die Erklärung die Fabrik nennt und nicht Sie.
EMV, NSR und RED sind der technische Teil von CE
- EMV deckt elektromagnetische Emissionen und Störfestigkeit ab. Sie gilt für nahezu jedes elektronische Gerät, ob netz- oder batteriebetrieben.
- Sicherheitsanforderungen gelten für Betriebsmittel im Netzspannungsbereich der Niederspannungsrichtlinie. Ein USB-betriebenes Gerät kann darunter fallen, während ein 12-V-Netzteil in derselben Schachtel nicht darunterfällt.
- Funkanlagenrichtlinie (2014/53/EU, anwendbar seit Juni 2016) deckt Funkprodukte ab und umfasst Sicherheit und EMV für diese Produkte sowie Spektrumnutzung und bei Sendern Expositionsaspekte.
Ein kurzer Praxishinweis. Hat ein Produkt sowohl Funk als auch ein Netzteil, enthält der Umfang meist Prüfungen nach mehr als einer Richtlinie, und die Berichte werden zusammen gelesen. Wenn Sie nur das Funkmodul geprüft haben, bleibt in Ihrer Akte eine Lücke, die das Compliance-Team des Käufers findet.
RoHS und REACH sind von CE unabhängige Fragen
RoHS beschränkt Stoffe in elektrischen und elektronischen Geräten – zehn Stoffe nach der aktuellen Richtlinie (2011/65/EU in geänderter Fassung). Die Prüfung deckt Materialgruppen ab: Lot, Kunststoffe, Beschichtungen und so weiter. Ein RoHS-Bericht beantwortet die Frage: "Liegen die beschränkten Stoffe in den geprüften Materialien unter den Grenzwerten?"
REACH ist Chemikalienrecht und stellt eine andere Frage. Bei den meisten Elektronikprodukten sind die relevanten Punkte besonders besorgniserregende Stoffe über 0,1 Gewichtsprozent in einem Erzeugnis sowie die SCIP-Meldepflicht für Erzeugnisse, die sie enthalten. Die Kandidatenliste ändert sich zweimal jährlich – deshalb ist eine alte REACH-Erklärung heute nicht automatisch gültig.
Ein RoHS-Bericht deckt REACH nicht ab. Unternehmen senden regelmäßig einen RoHS-Bericht an einen Käufer, der REACH verlangt hat, und verlieren dabei eine Woche.
GPSR und die EU-verantwortliche Person
Die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (EU) 2023/988 gilt seit dem 13. Dezember 2024 und ersetzt die ältere GPSD. Praktisch geändert hat sie für Lieferanten außerhalb der EU Folgendes: In die EU verkaufte Produkte benötigen eine in der EU niedergelassene verantwortliche Person, und Online-Listings müssen bestimmte Angaben zum Produkt und zur verantwortlichen Person enthalten.
Deshalb verlangen europäische Käufer und Marktplätze von chinesischen Lieferanten inzwischen eine verantwortliche Person statt nur einen Prüfbericht. Kann niemand in Ihrer Kette diese Stelle übernehmen, wird daraus ein kommerzielles Problem und nicht nur ein Papierproblem.
Was Amazon EU bei einer Compliance-Prüfung verlangt
Die Anfragen variieren je Kategorie, üblich sind aber die Konformitätserklärung, Prüfberichte, die zum gelisteten Modell passen, Label- und Produktfotos sowie Angaben zur verantwortlichen Person. Einige Kategorien verlangen zusätzlich Registrierungsnummern für Abfallpflichten in bestimmten Ländern oder Nachweise zu Batterie- und Verpackungs-Compliance.
Ein Ablehnungsgrund, den wir immer wieder sehen und der völlig vermeidbar ist: Die Modellnummer im Prüfbericht passt nicht zur Modellnummer im Listing. Das Produkt ist konform, aber die Dokumente sind nicht mit dem Listing verknüpft.
Wenn das Produkt eine Lithiumbatterie enthält
Die Zertifizierung für den Markt und die Erlaubnis, die Batterie zu versenden, sind zwei verschiedene Dinge:
- UN38.3 Prüfbericht plus die zugehörigen Transportdokumente für den Versand von Lithiumbatterien – Luft-, See- und Kurierfrachtführer verlangen ihn alle
- IEC 62133-2 Sicherheitsprüfung von Zellen und Batterien, häufig von Käufern und Marktplätzen verlangt, auch wenn sie nicht die Transportanforderung ist
- Pflichten aus der EU-Batterieverordnung, die über mehrere Jahre schrittweise eingeführt werden und je nach Batterietyp und Zeitpunkt Bereiche wie Kennzeichnung, CO2-Fußabdruck-Angaben und Sorgfaltspflichten abdecken
Steckt die Batterie im Produkt, benötigt das Gerät weiterhin eigene EMV- und, soweit relevant, Funk- und Sicherheitsprüfungen. Der Batteriebericht deckt das Gerät nicht ab, und der Gerätebericht deckt die Batterie nicht ab.
Dokumente, die tatsächlich den Besitzer wechseln
Am Ende eines europäischen Compliance-Projekts erhält ein Käufer oder Marktplatz üblicherweise diese Dateien: Prüfberichte, die Konformitätserklärung, Label-Artwork mit CE-Zeichen und verantwortlichem Unternehmen, eine Erklärung zur verantwortlichen Person und bei Batterieprodukten den UN38.3-Bericht plus MSDS. Die technische Dokumentation verbleibt beim verantwortlichen Unternehmen, muss aber vorliegen, wenn eine Marktüberwachungsbehörde sie anfordert.
Wo echte Projekte typischerweise schiefgehen
- Versionskonflikt bei der Anleitung. Die mit den Mustern gesandte Anleitung war nicht die endgültige Versandversion, daher verweist der Bericht auf Zubehör oder eine Spezifikation, die nicht mehr zur Produktion passt.
- Stückliste und Muster sind nicht dasselbe Produkt. Adapter, Batterie oder Displaymodul wurden nach der Mustererstellung geändert. Geprüft wird, was ankommt, nicht was beabsichtigt war.
- Nur ein Funkmodus wurde angegeben. Das Gerät unterstützt Bluetooth und einen zweiten 2,4-GHz-Modus, doch nur Bluetooth erscheint in der technischen Beschreibung. Der zusätzliche Modus muss geprüft werden, und bis dahin ist die Akte unvollständig.
- Komponentenberichte werden als Produktberichte verwendet. Ein konformes Modul macht das fertige Gerät nicht konform. Käufer und Behörde lesen die Prüfung des Endprodukts.
- Auf dem Label fehlt eine EU-Stelle. Das CE-Zeichen ist da, aber es fehlt die Adresse des EU-Importeurs oder der verantwortlichen Person – genau das, worauf Verordnung und Marktplatz achten.
- Das Netzteil wurde nach der Prüfung gewechselt. Adapter sind Teil der geprüften EMV-Konfiguration. Ein anderer Adapter kann Ergebnisse verändern und eine Nachprüfung erforderlich machen.
So ermitteln Sie Ihren Umfang, bevor Sie für Prüfungen zahlen
Sammeln Sie vor dem Muster-Versand diese Angaben und übergeben Sie sie dem Labor in einem Zug:
- Produktfotos, Datenblatt und vollständige Modellliste (einschließlich der Varianten, die Sie verkaufen wollen)
- Funkmodi und Frequenzen, Antennentyp und Gewinn, Sendeleistung
- Angaben zur Stromversorgung: Adaptermodell, Ein- und Ausgangswerte, Batterietyp und Kapazität
- Zielländer und ob das UK ebenfalls im Umfang ist – UKCA ist ein eigener Weg neben CE
- Vertriebskanal, damit die Dokumentation in der vom Marktplatz verlangten Form erstellt werden kann
- Ob ein EU-Importeur oder eine verantwortliche Person bereits benannt ist
Den Umfang vor dem Muster-Versand zu prüfen ist fast immer günstiger, als eine fehlende Prüfung erst nach Ausstellung des Berichts zu entdecken. Außerdem basieren die Angebote verschiedener Labore dann auf derselben Konfiguration – was meist der Grund war, warum die Zahlen überhaupt unterschiedlich aussahen.
Nicht sicher, was davon auf Ihr Produkt zutrifft?
Senden Sie uns Produktspezifikation, Modellliste, Funk- und Stromversorgungsdaten und die Länder, in denen Sie verkaufen wollen. Wir prüfen den wahrscheinlichen Prüfumfang, bevor Sie Muster senden, und sagen Ihnen, welche Dokumente Ihr europäischer Kunde oder Marktplatz am ehesten verlangt.