多くの企業は、他者から書類を求められて初めてこの質問をします。欧州の顧客がCEの宣言書を求めるメールを送ってきます。Amazon EUの出品チェックで試験報告書が求められます。フォワーダーは出荷前に電池の報告書を求めます。その時点で製品はすでに設計済みで、多くの場合すでに生産中です。
良い知らせは、答えが30個の認証リストではなく4つの質問に従うことです。製品は何か、無線を送受信するか、電源は何か、そしてEU市場に投入するのは誰か。それ以外はすべてこの4つの答えから導かれます。
認証範囲を決める4つの質問
- 製品は何ですか？ 充電器、おもちゃ、照明器具はいずれもCEマーキングを付けますが、異なる指令の規制を受けます。
- 無線を送受信しますか？ Bluetooth、Wi-Fi、2.4 GHz独自プロトコル、4G、RFID。該当する場合、無線機器の規則がその他すべてに加えて適用されます。
- 電源は何ですか？ 商用電源には、電池駆動機器にはない安全要件が伴います。リチウム電池には、商用電源機器にはない輸送要件が伴います。
- EUで誰が責任を負いますか？ 自社のEU法人、輸入業者、あるいは実務上まだ誰もいない——という場合です。この質問はかつてより頻繁に出されます。
製品の種類別の標準的な適用
| 製品 | 標準的に適用されるもの |
|---|---|
| 商用電源式機器（充電器、アダプター、電気機器、LEDドライバー） | EMC + 安全（LVD） + RoHS |
| 電池またはUSB給電の機器（無線なし） | EMC + RoHS |
| Bluetooth、Wi-Fi、その他のワイヤレス機器 | 無線機器指令（安全・EMC・スペクトルを含む） + RoHS、および該当する場合は無線周波数ばく露評価 |
| リチウム電池を搭載する機器 | 上記に加え、輸送向けのUN38.3輸送試験 |
| おもちゃおよび子供向け製品 | おもちゃの安全要件およびEN 71試験シリーズ、該当する場合は上記も適用 |
| Amazon EUで販売される製品 | 上記に加え、出品およびコンプライアンスチェックでAmazonが求める書類 |
これは出発点であり、試験範囲の確認に代わるものではありません。例外は存在します。低電圧指令の範囲外となる製品、RoHSの範囲外となる製品、さらにセクター別の規則が加わるカテゴリーもあります。
CEマーキングは証明書ではなく、宣言です
ここから多くの混乱が生じます。ラボに何を求めるべきかが変わるため、正確に捉えておく価値があります。
CEマーキングは、製品が適用指令に基づき評価された後、製造者——または製造者がEU外の場合はEU輸入業者——によって付与されます。通常の電子機器に対して「CE証明書」を発行する単一の機関は存在しません。作成するのは以下です：
- 試験報告書 認定ラボによるもので、製品が該当規格に基づき試験されたことを示す
- 技術文書 設計文書、BOM、取扱説明書、リスク評価、および報告書を含む
- 適合宣言書、責任を負う企業が署名し、適用された指令と規格を列記する
- CEマーキング 製品またはその包装に、責任企業の情報とともに付与する
一部の無線製品では、整合規格が完全に適用されていない場合、通知機関の関与が必要です。大半の民生用ワイヤレス製品は不要ですが、例外は実在し、適用時には範囲と納期に影響します。
適合宣言書に記名された企業が法的責任を負います。この点が、取引先の既存のCE書類を自社製品に使えるかを静かに決定します——多くの場合使えません。なぜなら宣言書に記名されているのは工場であって、自社ではないからです。
EMC、LVD、REDはCEの技術的側面です
- EMC 電磁エミッションとイミュニティを対象とします。商用電源・電池を問わず、ほぼすべての電子機器に適用されます。
- 安全要件 低電圧指令の範囲である商用電圧で動作する機器に適用されます。USB給電機器は範囲外となる一方、同梱の12 V商用アダプターは範囲内となります。
- 無線機器指令 （2014/53/EU、2016年6月適用）は無線製品を対象とし、それらの安全・EMCに加え、スペクトル利用、および送信機のばく露の考慮を含みます。
実務上の簡潔な補足です。製品に無線と商用アダプターの両方がある場合、範囲には通常複数の指令に基づく試験が含まれ、報告書は併せて読まれます。無線のみを試験した場合、買い手のコンプライアンス担当が見つけられる抜けがファイルに生じます。
RoHSとREACHはCEとは別の論点です
RoHSは電気電子機器の物質を制限します——現行指令（2011/65/EU改正）の10物質です。試験は材料グループ（はんだ、樹脂、塗装など）を対象とします。RoHS報告書は「試験材料の制限物質が限值未満か」に答えます。
REACHは化学品の法規で、異なる問いを立てます。大半の電子機器で関連するのは、成形品中の重量0.1%超の超高懸念物質（SVHC）と、それを含む成形品のSCIP通知義務です。候補リストは年2回更新されるため、古いREACH文書が今日も自動的に有効とは限りません。
RoHS報告書はREACHをカバーしません。企業はREACHを求めた買い手にRoHS報告書を送りがちで、その結果1週間を無駄にします。
GPSRとEUの責任者
一般製品安全規則（EU）2023/988は2024年12月13日から適用され、旧GPSDに代わります。EU外の供給者に実務上もたらした変化は次のとおりです：EU向けに販売される製品にはEUに拠点を置く責任者が必要であり、オンライン出品には一定の製品・責任者情報を記載しなければなりません。
これが、欧州の買い手やマーケットプレイスが中国の供給者に試験報告書だけでなく責任者を求めるようになった理由です。供給チェーンのどこにもその主体になれる者がいなければ、それは単なる書類の問題ではなく、商取引上の問題になります。
Amazon EUがコンプライアンスチェックで求めるもの
要求はカテゴリーにより異なりますが、通常は適合宣言書、出品モデルと一致する試験報告書、ラベル・製品写真、および責任者情報です。一部のカテゴリーでは特定国の廃棄物義務の登録番号や、電池・包装のコンプライアンス参照も必要です。
私たちが繰り返し見る、完全に回避可能な却下理由が1つあります：試験報告書の型番と出品の型番が一致しないことです。製品は適合していますが、書類が出品と結びつきません。
製品にリチウム電池が含まれる場合
市場向けの認証と電池の輸送許可は別のものです：
- UN38.3 試験報告書および関連する輸送書類。リチウム電池の輸送（航空・海上・宅配）でいずれも求められる
- IEC 62133-2 電池およびバッテリーの安全試験。輸送要件でなくても、買い手やマーケットプレイスが頻繁に求める
- EU電池規則の義務、複数年にわたり段階的に適用され、電池の種類と時期により、ラベル表示、炭素足跡情報、デューデリジェンスなどを対象とする
電池が製品内蔵の場合でも、機器自体のEMC、および該当する場合は無線・安全試験が必要です。電池の報告書は機器をカバーせず、機器の報告書も電池をカバーしません。
実際に受け渡される書類
欧州コンプライアンスプロジェクトの終了時、買い手やマーケットプレイスが通常受け取るのは以下のファイルです：試験報告書、適合宣言書、CEマークと責任企業を示すラベルデザイン、責任者宣言書、および電池製品の場合はUN38.3報告書とMSDS。技術文書は責任企業が保管しますが、市場監視当局が求めた場合には提示できなければなりません。
実際のプロジェクトが陥りがちな失敗
- 取扱説明書の版本不一致。 サンプルとともに送られた説明書が最終出荷版本ではなかったため、報告書が生産と一致しない付属品や仕様を参照しています。
- BOMとサンプルが同一製品ではない。 サンプル準備後にアダプター、電池、または表示モジュールが変更されました。試験は到着したものに対して行われ、意図したものに対しては行われません。
- 無線モードが1つしか宣言されていない。 機器はBluetoothと第2の2.4 GHzモードをサポートしていますが、技術説明にはBluetoothのみ記載されています。追加モードの試験が必要で、それが済むまでファイルは不完全です。
- 部品の報告書が製品の報告書として使われている。 適合したモジュールが完成品を適合にするわけではありません。買い手と当局が読むのは最終製品の試験です。
- ラベルにEUの主体が記載されていない。 CEマークはありますが、EUの輸入業者や責任者の住所がなく、それこそが規制とマーケットプレイスが求めるものです。
- 試験後に電源アダプターが変更された。 アダプターはEMCの試験構成の一部です。別のアダプターは結果を変える可能性があり、再試験が必要になる場合があります。
試験料を支払う前に自社の範囲を割り出す方法
サンプル出荷前に、以下をまとめてラボへお渡しください：
- 製品写真、仕様書、および販売予定のバリエーションを含む完全な型番リスト
- 無線モードと周波数、アンテナの種類と利得、送信出力
- 電源の詳細：アダプターの型番、入出力定格、電池の種類と容量
- 対象国、および英国も範囲に含めるか——UKCAはCEとは別のルートです
- 販売チャネル（マーケットプレイスが求める形式で書類を作成するため）
- EUの輸入業者または責任者がすでに特定されているか
サンプル出荷前に範囲を確認する方が、報告書発行後に不足試験が判明するよりほぼ常に安上がりです。また、異なるラボからの見積りが同一構成に基づくことになり、最初から数値が異なって見えた理由は通常これです。
これらのうち自社製品に何が適用されるか不明ですか？
製品仕様、型番リスト、無線・電源の詳細、および販売予定国をお送りください。サンプル送付前に想定される試験範囲を確認し、欧州の顧客やマーケットプレイスが最も求めそうな書類をお伝えできます。