Большинство компаний задают этот вопрос только после того, как кто-то другой запросит у них документ. Европейский клиент присылает письмо с запросом декларации CE. Проверка объявления Amazon в ЕС требует протоколов испытаний. Экспедитор хочет отчёт по батарее до отправки груза. К тому моменту продукция обычно уже разработана, а часто уже и в производстве.
Хорошая новость в том, что ответ строится на четырёх вопросах, а не на списке из тридцати сертификатов. Что представляет собой продукция, передаёт ли она радиосигнал, чем питается и кто выводит её на рынок ЕС. Всё остальное вытекает из этих четырёх ответов.
Четыре вопроса, которые определяют объём вашей сертификации
- Что представляет собой продукция? Зарядное устройство, игрушка и светильник регулируются разными директивами, хотя все три несут маркировку CE.
- Передаёт ли она радиосигнал или принимает его? Bluetooth, Wi-Fi, проприетарные протоколы 2,4 ГГц, 4G, RFID. Если да, правила радиооборудования применяются в дополнение ко всему остальному.
- Чем она питается? Сетевое напряжение влечёт требования безопасности, которых нет у устройств с питанием от батареи. Литиевая батарея влечёт требования к перевозке, которых нет у сетевого устройства.
- Кто несёт ответственность в ЕС? Ваше собственное юридическое лицо в ЕС, ваш импортёр или, на практике, пока никто. Этот вопрос задают чаще, чем раньше.
Что обычно применяется в зависимости от типа продукции
| Продукция | Обычно применяется |
|---|---|
| Устройство с питанием от сети (зарядное устройство, адаптер, прибор, LED-драйвер) | EMC + безопасность (LVD) + RoHS |
| Устройство с питанием от батареи или USB, без радио | EMC + RoHS |
| Bluetooth-, Wi-Fi- или другое беспроводное устройство | Директива о радиооборудовании (охватывает безопасность, EMC и спектр) + RoHS, а также оценка радиочастотного воздействия, где это применимо |
| Устройство с литиевой батареей | Вышеперечисленное, а также транспортные испытания UN38.3 для перевозки |
| Игрушки и продукция для детей | Требования безопасности игрушек и серия испытаний EN 71, а также вышеперечисленное, где применимо |
| Продукция, продаваемая на Amazon в ЕС | Вышеперечисленное, а также документация, которую Amazon запрашивает при проверке объявлений и соответствия |
Это отправная точка, а не замена проверке объёма. Существуют исключения. Некоторые виды продукции выходят за пределы диапазона Директивы по низкому напряжению, некоторые — за пределы сферы действия RoHS, а некоторые категории подпадают под дополнительные отраслевые правила.
Маркировка CE — это заявление, а не сертификат
Именно здесь начинается большая часть путаницы, и стоит быть точным, потому что это меняет то, что вы должны запрашивать у лаборатории.
Маркировка CE наносится изготовителем — или импортёром в ЕС, если изготовитель находится вне ЕС, — после оценки продукции на соответствие применимым директивам. Не существует единого органа, который выдаёт «сертификат CE» для обычной электронной продукции. То, что вы создаёте, — это:
- Протокол(ы) испытаний из аккредитованной лаборатории, подтверждающий, что продукция была испытана по соответствующим стандартам
- Техническая документация с конструкторской документацией, BOM, руководствами пользователя, оценкой рисков и протоколами
- Декларация о соответствии, подписанная ответственной компанией, с перечнем применённых директив и стандартов
- Маркировка CE на продукции или её упаковке, а также реквизиты ответственной компании
Для некоторых радиопродуктов, где гармонизированные стандарты применяются не полностью, должен быть задействован уведомлённый орган. Большинству потребительских беспроводных изделий это не требуется, но исключение реально и влияет на объём и сроки, когда применяется.
Организация, указанная в Декларации соответствия, и есть субъект, несущий юридическую ответственность. Именно этот нюанс незаметно решает, можно ли использовать имеющиеся документы CE вашего поставщика для вашей продукции, — а зачастую нельзя, потому что в декларации указана фабрика, а не вы.
EMC, LVD и RED — это техническая часть CE
- EMC охватывает электромагнитные излучения и помехоустойчивость. Применяется почти к каждому электронному устройству — с питанием от сети или от батареи.
- Требования безопасности применяются к оборудованию, работающему в диапазоне сетевого напряжения, охватываемом Директивой по низкому напряжению. Устройство с питанием от USB может выйти за его пределы, тогда как сетевой адаптер 12 В в той же коробке — нет.
- Директива о радиооборудовании (2014/53/EU, применяется с июня 2016 г.) охватывает радиопродукцию и включает безопасность и EMC для неё, а также использование спектра и, для передатчиков, вопросы воздействия.
Краткое практическое замечание. Когда продукция имеет и радио, и сетевой адаптер, объём обычно содержит испытания по нескольким директивам, и протоколы читаются вместе. Если вы испытали только радио, в вашей документации будет пробел, который найдёт команда по соответствию покупателя.
RoHS и REACH — отдельные вопросы от CE
RoHS ограничивает вещества в электрическом и электронном оборудовании — десять веществ согласно действующей Директиве (2011/65/EU с поправками). Испытания охватывают группы материалов: припой, пластик, покрытия и т. д. Протокол RoHS отвечает на вопрос «находятся ли ограниченные вещества ниже пределов в испытанных материалах».
REACH — это химическое законодательство и задаёт другой вопрос. Для большинства электронных изделий актуальны вещества, вызывающие особую обеспокоенность (SVHC) свыше 0,1% по массе в изделии, и обязанность уведомления SCIP для изделий, их содержащих. Список кандидатов меняется дважды в год, поэтому старое заявление REACH сегодня автоматически не действительно.
Протокол RoHS не покрывает REACH. Компании регулярно отправляют протокол RoHS покупателю, запросившему REACH, и теряют при этом неделю.
GPSR и ответственное лицо в ЕС
Общий регламент по безопасности продукции (ЕС) 2023/988 применяется с 13 декабря 2024 г., заменяя прежний GPSD. На практике для поставщиков вне ЕС он изменил следующее: для продукции, поставляемой в ЕС, требуется ответственное лицо, учреждённое в ЕС, а в онлайн-объявлениях должна указываться определённая информация о продукции и ответственном лице.
Именно поэтому европейские покупатели и торговые площадки начали запрашивать у китайских поставщиков ответственное лицо, а не только протокол испытаний. Если никто в вашей цепочке не может им быть, это становится коммерческой проблемой, а не только бумажной.
Что запрашивает Amazon в ЕС при проверке соответствия
Запросы различаются по категориям, но обычно требуются Декларация соответствия, протоколы испытаний, соответствующие заявленной модели, фотографии этикетки и продукции, а также данные ответственного лица. Некоторые категории также требуют регистрационных номеров для обязательств по отходам в отдельных странах либо сведений о соответствии батарей и упаковки.
Одна причина отклонения, которую мы видим постоянно и которой можно полностью избежать: номер модели в протоколе испытаний не совпадает с номером модели в объявлении. Продукция соответствует требованиям, но документы не связаны с объявлением.
Если продукция содержит литиевую батарею
Сертификация для рынка и разрешение на перевозку батареи — это две разные вещи:
- UN38.3 протокол испытаний плюс сопутствующие транспортные документы для перевозки литиевых батарей — авиа-, морские и курьерские перевозчики требуют его
- IEC 62133-2 испытания безопасности элементов и батарей, которые часто запрашивают покупатели и торговые площадки, даже когда это не требование к перевозке
- Обязательства по регламенту ЕС о батареях, которые внедряются поэтапно в течение нескольких лет и охватывают такие области, как маркировка, информация об углеродном следе и должная проверка, в зависимости от типа батареи и сроков
Если батарея находится внутри продукции, устройству всё равно нужны собственные испытания EMC и, где применимо, радио и безопасности. Протокол на батарею не покрывает устройство, а протокол на устройство не покрывает батарею.
Документы, которые реально передаются
К концу европейского проекта по соответствию покупателю или торговой площадке обычно передаются следующие файлы: протоколы испытаний, Декларация соответствия, макет этикетки с маркировкой CE и ответственной компанией, заявление ответственного лица, а для батарейной продукции — протокол UN38.3 и MSDS. Техническая документация остаётся у ответственной компании, но должна быть доступна, если её запросит орган рыночного надзора.
Где реальные проекты обычно идут не так
- Несовпадение версии руководства. Руководство пользователя, отправленное вместе с образцами, не было окончательной поставляемой версией, поэтому протокол ссылается на аксессуар или характеристику, которые уже не соответствуют производству.
- BOM и образец — не одна и та же продукция. Адаптер, батарея или дисплейный модуль были изменены после подготовки образцов. Испытания проводятся на том, что поступило, а не на том, что планировалось.
- Был заявлен только один радиорежим. Устройство поддерживает Bluetooth и второй режим 2,4 ГГц, но в техническом описании указан только Bluetooth. Дополнительный режим должен быть испытан, и документация остаётся неполной, пока этого не сделано.
- Протоколы на компоненты используются как протоколы на продукцию. Соответствующий модуль не делает готовое устройство соответствующим. Испытания готовой продукции — это то, что читают покупатель и орган власти.
- На этикетке нет европейского юридического лица. Маркировка CE присутствует, но нет адреса импортёра в ЕС или ответственного лица — а именно это ищут регламент и торговая площадка.
- Сетевой адаптер был заменён после испытаний. Адаптеры входят в испытанную конфигурацию для EMC. Другой адаптер может изменить результаты и потребовать повторных испытаний.
Как определить свой объём до оплаты испытаний
До отгрузки образцов соберите это и передайте лаборатории за один раз:
- Фотографии продукции, технические характеристики и полный список моделей (включая варианты, которые вы планируете продавать)
- Радиорежимы и частоты, тип и коэффициент усиления антенны, мощность передачи
- Данные о блоке питания: модель адаптера, входные и выходные характеристики, тип и ёмкость батареи
- Целевые страны, а также входит ли в объём Великобритания — UKCA — это отдельный путь от CE
- Канал продаж, чтобы документацию можно было подготовить в форме, которую запрашивает торговая площадка
- Определён ли уже импортёр в ЕС или ответственное лицо
Проверка объёма до отгрузки образцов почти всегда дешевле, чем обнаружение пропущенного испытания после выдачи протокола. Это также означает, что расчёт стоимости, который вы сравниваете у разных лабораторий, основан на одной конфигурации, — а именно в этом обычно и причина того, что цифры изначально различались.
Не уверены, какие из них относятся к вашей продукции?
Пришлите нам техническую спецификацию продукции, список моделей, радио- и энергетические данные, а также страны, в которых планируете продавать. Мы можем проверить вероятный объём испытаний до отправки образцов и сообщить, какие документы, скорее всего, запросит ваш европейский клиент или торговая площадка.