대부분의 기업은 타인이 서류를 요청한 후에야 이 질문을 합니다. 유럽 고객이 CE 적합선언서를 요청하는 이메일을 보냅니다. 아마존 EU 등록 확인에서 시험 성적서를 요청합니다. 포워더는 선적 전 배터리 보고서를 원합니다. 그 시점에는 제품이 보통 이미 설계되었고, 종종 이미 생산 중입니다.
다행인 것은 답이 서른 가지 인증 목록이 아니라 네 가지 질문에 따른다는 점입니다. 제품이 무엇인지, 무선 송수신 여부, 전원 방식, 그리고 EU 시장에 출시하는 주체가 누구인지. 나머지는 모두 이 네 답에서 비롯됩니다.
인증 범위를 결정하는 네 가지 질문
- 제품은 무엇인가요? 충전기, 장난감, 조명 기구는 세 가지 모두 CE 마킹을 부착하지만 서로 다른 지침의 규제를 받습니다.
- 무선을 송수신합니까? Bluetooth, Wi-Fi, 2.4 GHz 독자 프로토콜, 4G, RFID. 해당하는 경우 무선기기 규칙이 다른 모든 것에 추가되어 적용됩니다.
- 전원은 어떻게 공급되나요? 상용 전압은 배터리 구동 기기에 없는 안전 요구사항을 동반합니다. 리튬 배터리는 상용 전원 기기에 없는 운송 요구사항을 동반합니다.
- EU에서 책임을 지는 주체는 누구인가요? 귀사의 EU 법인, 수입업체, 또는 실무상 아직 아무도 없음. 이 질문은 과거보다 더 자주 제기됩니다.
제품 유형별로 일반적으로 적용되는 항목
| 제품 | 일반적으로 적용됨 |
|---|---|
| 상용 전원 기기(충전기, 어댑터, 가전제품, LED 드라이버) | EMC + 안전(LVD) + RoHS |
| 배터리 또는 USB 전원 기기(무선 없음) | EMC + RoHS |
| Bluetooth, Wi-Fi 또는 기타 무선 기기 | 무선기기지침(안전, EMC, 주파수 대역 포함) + RoHS, 관련 시 radio frequency 노출 평가 추가 |
| 리튬 배터리 탑재 기기 | 위 항목에 더해, 운송을 위한 UN38.3 운송 시험 |
| 어린이 대상 장난감 및 제품 | 장난감 안전 요구사항 및 EN 71 시험 시리즈, 적용 시 위 항목 추가 |
| 아마존 EU에서 판매되는 제품 | 위 항목에 더해, 등록 및 적합성 확인 중 아마존이 요청하는 서류 |
이는 출발점일 뿐 범위 검토를 대체하는 것이 아닙니다. 예외가 존재합니다. 일부 제품은 저전압지침 범위 밖에, 일부는 RoHS 범위 밖에 있으며, 일부 분류에는 추가 부문 규칙이 적용됩니다.
CE 마킹은 증명서가 아닌 선언입니다
대부분의 혼란이 시작되는 지점이며, 시험소에 무엇을 요청해야 할지가 바뀌므로 정확히 이해할 가치가 있습니다.
CE 마킹은 제품이 적용 지침에 따라 평가된 후 제조업체 - 또는 제조업체가 EU 밖에 있는 경우 EU 수입업체 - 에 의해 부착됩니다. 일반 전자제품에 "CE 증명서"를 발급하는 단일 기관은 없습니다. 작성하는 것은 다음과 같습니다:
- 시험 성적서 공인 시험소 발행으로, 제품이 관련 표준에 따라 시험되었음을 보여줌
- 기술 문서 설계 문서, BOM, 설명서, 위험성 평가 및 보고서 포함
- 적합성 선언서, 책임 회사가 서명하고 적용된 지침과 표준을 나열함
- CE 마킹 제품 또는 포장에, 책임 회사 정보와 함께 부착
일부 무선 제품에서 조화 표준이 완전히 적용되지 않은 경우 공고기관(Notified Body)의 참여가 필요합니다. 대부분의 가전 무선 제품은 필요 없으나, 예외는 실재하며 적용 시 범위와 일정에 영향을 줍니다.
적합선언서에 기재된 주체가 법적 책임을 지는 주체입니다. 이 세부사항이 공급업체의 기존 CE 서류를 귀사 제품에 사용할 수 있는지 여부를 조용히 결정합니다 - 그리고 많은 경우 사용할 수 없습니다. 선언서에 적힌 것이 귀사가 아니라 공장이기 때문입니다.
EMC, LVD, RED는 CE의 기술적 부분입니다
- EMC 전자기 방출 및 내성을 다룹니다. 상용 전원 또는 배터리 여부와 관계없이 거의 모든 전자기기에 적용됩니다.
- 안전 요구사항 저전압지침이 적용하는 상용 전압 범위에서 동작하는 기기에 적용됩니다. USB 전원 기기는 범위 밖이 될 수 있으나 같은 박스의 12 V 상용 어댑터는 범위 내입니다.
- 무선기기 지침 (2014/53/EU, 2016년 6월부터 적용)은 무선 제품을 다루며 해당 제품의 안전 및 EMC와 주파수 대역 사용, 그리고 송신기의 노출 고려사항을 포함합니다.
실무상 간단한 참고. 제품에 무선과 상용 어댑터가 모두 있는 경우 범위에는 보통 둘 이상 지침에 따른 시험이 포함되며 보고서는 함께 읽힙니다. 무선만 시험했다면 구매자의 적합성 팀이 찾을 수 있는 빈틈이 파일에 남습니다.
RoHS와 REACH는 CE와 별개의 문제입니다
RoHS는 전기전자기기의 물질을 제한합니다 - 현행 지침(2011/65/EU 개정)의 10개 물질. 시험은 재료 그룹(납땜, 플라스틱, 도장 등)을 다룹니다. RoHS 보고서는 "시험 재료의 제한 물질이 한도 미만인가"에 답합니다.
REACH는 화학물질 법령으로 다른 질문을 던집니다. 대부분의 전자제품에서 관련 사항은 성형품 중 중량 기준 0.1% 초과의 고위험 우려 물질(SVHC)과 이를 함유한 성형품의 SCIP 통지 의무입니다. 후보 목록은 연 2회 변경되므로 오래된 REACH 진술이 오늘도 자동으로 유효한 것은 아닙니다.
RoHS 보고서는 REACH를 포함하지 않습니다. 기업들은 REACH를 요청한 구매자에게 RoHS 보고서를 보내곤 하며, 그 과정에서 1주일을 허비합니다.
GPSR 및 EU 책임자
일반제품안전규정(EU) 2023/988은 2024년 12월 13일부터 적용되어 기존 GPSD를 대체합니다. EU 밖 공급업체에 실무상 가져온 변화는 다음과 같습니다. EU로 판매되는 제품에는 EU에 설립된 책임자가 필요하며 온라인 등록에는 일정한 제품 및 책임자 정보가 기재되어야 합니다.
이것이 유럽 구매자와 마켓플레이스가 중국 공급업체에 시험 성적서만이 아니라 책임자를 요청하기 시작한 이유입니다. 공급망 어디에도 그 주체가 될 수 있는 곳이 없다면 단순한 서류 문제가 아니라 상거래상 문제가 됩니다.
적합성 확인에서 아마존 EU가 요청하는 항목
요청은 분류별로 다르나 일반적으로 적합선언서, 등록 모델과 일치하는 시험 성적서, 라벨 및 제품 사진, 책임자 정보입니다. 일부 분류는 특정 국가의 폐기물 의무 등록 번호나 배터리 및 포장 적합성 참조도 요구합니다.
우리가 반복해서 보는, 완전히 피할 수 있는 거절 사유 하나. 시험 성적서의 모델 번호가 등록의 모델 번호와 일치하지 않는 것입니다. 제품은 적합하나 서류가 등록과 연결되지 않습니다.
제품에 리튬 배터리가 포함된 경우
시장을 위한 인증과 배터리 운송 허가는 별개의 것입니다:
- UN38.3 시험 성적서 및 관련 운송 서류. 리튬 배터리 운송(항공·해상·택배) 모두에서 요청됨
- IEC 62133-2 전지 및 배터리 안전 시험. 운송 요구사항이 아닌 경우에도 구매자와 마켓플레이스가 자주 요청함
- EU 배터리 규정 의무, 수년에 걸쳐 단계적으로 적용되며 배터리 유형과 시기에 따라 라벨 표시, 탄소발자국 정보, 실사 등을 다룸
배터리가 제품 내부에 있더라도 기기는 자체 EMC, 그리고 관련 시 무선 및 안전 시험이 필요합니다. 배터리 보고서는 기기를 포함하지 않으며 기기 보고서도 배터리를 포함하지 않습니다.
실제로 교환되는 서류
유럽 적합성 프로젝트 종료 시 구매자나 마켓플레이스가 보통 받는 파일은 다음과 같습니다. 시험 성적서, 적합선언서, CE 마크와 책임 회사를 표시한 라벨 디자인, 책임자 선언서, 그리고 배터리 제품의 경우 UN38.3 보고서 및 MSDS. 기술 문서는 책임 회사가 보관하되 시장 감시 당국이 요청 시 제시 가능해야 합니다.
실제 프로젝트가 자주 잘못되는 지점
- 설명서 버전 불일치. 샘플과 함께 보낸 설명서가 최종 출하 버전이 아니어서 보고서가 더 이상 생산과 일치하지 않는 부속품이나 사양을 참조합니다.
- BOM과 샘플이 동일 제품이 아닙니다. 샘플 준비 후 어댑터, 배터리 또는 디스플레이 모듈이 변경되었습니다. 시험은 의도한 것이 아니라 도착한 것에 대해 수행됩니다.
- 무선 모드는 한 가지만 선언되었습니다. 기기는 Bluetooth와 두 번째 2.4 GHz 모드를 지원하나 기술 설명에는 Bluetooth만 나타납니다. 추가 모드는 시험되어야 하며, 완료될 때까지 파일은 불완전합니다.
- 부품 보고서가 제품 보고서로 사용됩니다. 적합한 모듈이 완제품을 적합하게 만드는 것은 아닙니다. 구매자와 당국이 읽는 것은 최종 제품 시험입니다.
- 라벨에 EU 주체가 없습니다. CE 마크는 있으나 EU 수입업체나 책임자 주소가 없으며, 그것이 바로 규정과 마켓플레이스가 찾는 것입니다.
- 시험 후 전원 어댑터가 변경되었습니다. 어댑터는 EMC 시험 구성의 일부입니다. 다른 어댑터는 결과를 바꿀 수 있으며 재시험이 필요할 수 있습니다.
시험 비용을 지불하기 전에 범위를 파악하는 방법
샘플 선적 전 다음을 모아 시험소에 한 번에 전달하세요:
- 제품 사진, 사양서 및 판매 예정인 변형을 포함한 전체 모델 목록
- 무선 모드 및 주파수, 안테나 종류와 이득, 송신 출력
- 전원 공급 세부사항: 어댑터 모델, 입출력 정격, 배터리 종류와 용량
- 대상 국가, 그리고 영국도 범위에 포함되는지 - UKCA는 CE와 별개 경로입니다
- 판매 채널(마켓플레이스가 요청하는 형식으로 서류를 작성하기 위해)
- EU 수입업체나 책임자가 이미 지정되었는지 여부
샘플 선적 전 범위를 검토하는 것은 보고서 발행 후 누락 시험을 발견하는 것보다 거의 항상 저렴합니다. 또한 서로 다른 시험소에서 비교하는 견적이 동일 구성을 기반으로 하게 되며, 그것이 처음부터 수치가 달라 보였던 이유인 경우가 많습니다.
이 중 무엇이 귀사 제품에 적용되는지 확실하지 않나요?
제품 사양, 모델 목록, 무선 및 전원 세부사항, 그리고 판매 계획 국가를 보내주세요. 샘플 발송 전 예상 시험 범위를 검토하고, 유럽 고객이나 마켓플레이스가 가장 요청할 가능성이 높은 서류를 알려드릴 수 있습니다.